Liderando un impacto positivo en la cosecha celular
La cosecha celular desempeña un papel fundamental en el procesamiento biofarmacéutico, y la elección de la tecnología de separación tiene un impacto sustancial en el rendimiento general. Alfa Laval es pionera en la separación centrífuga para aplicaciones biofarmacéuticas, ofreciendo tecnología de cosecha celular de eficacia probada y líder en el mercado. Nuestros expertos le brindan apoyo para seleccionar la solución óptima para su proceso, lo que se traduce en un mejor rendimiento, tiempos de ciclo más cortos, reducción de los costos operativos (OPEX) y una mayor rentabilidad.
Enfrentando los desafíos de la industria biofarmacéutica
La innovación rápida está transformando la industria biofarmacéutica. Densidades celulares más altas, avances en el procesamiento de un solo uso y el creciente uso de cultivos de células de mamíferos son solo algunos ejemplos de desarrollos que crean tanto oportunidades como desafíos para los productores.
En Alfa Laval, estamos a la vanguardia de la tecnología de cosecha celular. Independientemente del tipo de proceso, le ayudamos a seleccionar la solución óptima para aprovechar al máximo las innovaciones en las etapas iniciales y finales. Esto incluye:
- Soluciones que permiten procesos de densidad celular muy alta.
- Sistemas de cosecha celular que maximizan el rendimiento y minimizan el procesamiento posterior mediante una separación suave y de baja lisis.
- Soluciones de un solo uso supereficientes que eliminan la necesidad de filtración primaria y reducen significativamente los residuos plásticos.
- Equipos diseñados para un bajo consumo de agua y energía, apoyando operaciones más sostenibles.
- Sistemas que cumplen con los más altos estándares de higiene, garantizando la máxima seguridad para el paciente.
Episodio 1 – "The proof is in the pudding"
En este vodcast, descubra cómo los separadores de discos de un solo uso permiten una cosecha celular continua y de alta velocidad para la industria biofarmacéutica. Aprenda cómo los discos apilados y las altas fuerzas G logran una separación más rápida, mayores rendimientos y una reducción de residuos en comparación con los filtros de profundidad tradicionales.
Próximamente: Episodio 2 – "Set it and forget it"
En este vodcast, hablamos sobre la fermentación de alta densidad y los desafíos que esto representa para la industria biofarmacéutica. Explore cómo los separadores de discos avanzados permiten una separación continua, suave y altamente eficiente, lo que ayuda a mejorar el rendimiento operativo y la rentabilidad en la biofarma, al tiempo que brinda mayor tranquilidad a los operadores.
Una gama completa de equipos de cosecha celular
Procesos de acero inoxidable
Alfa Laval ofrece un amplio portafolio de separadores de acero inoxidable para la producción biofarmacéutica, incluyendo modelos esterilizables por vapor y aptos para limpieza CIP. Proporcionamos soluciones optimizadas para cada aplicación, desde cultivos celulares y fermentación microbiana hasta la producción de vacunas y probióticos.
Procesos de un solo uso
Alfa Laval lidera el desarrollo de separadores centrífugos para el procesamiento de un solo uso. La incorporación de un separador en su proceso elimina la necesidad de filtros de profundidad primarios, reduce la pérdida de producto, acorta los tiempos de procesamiento, simplifica las operaciones posteriores y disminuye drásticamente la cantidad de residuos sólidos.
Apoyo total de nuestros expertos
La elección del separador de cosecha celular adecuado requiere una consideración cuidadosa de factores como el tipo de célula, la concentración, las características del caldo de fermentación, la capacidad del sistema y los planes de escalamiento a futuro.
En Alfa Laval, entendemos estos desafíos. Independientemente del tamaño de su operación o de las células con las que trabaje, nuestros especialistas en aplicaciones le ayudan a configurar un sistema de separación adaptado a su proceso. Nos aseguramos de que su equipo cumpla con todos los requisitos de rendimiento y ofrezca resultados confiables a largo plazo.
La seguridad del paciente es lo primero
Nuestra prioridad absoluta es siempre la seguridad de los pacientes, y cada detalle de nuestros sistemas de separación biofarmacéutica está diseñado con esto en mente. Nuestras soluciones cumplen con los más altos estándares de fabricación en cuanto a higiene, facilidad de limpieza, trazabilidad, documentación, cambios de sistema y validación. Contamos con una amplia trayectoria en el suministro de equipos centrífugos para la industria farmacéutica y disponemos de la experiencia regulatoria y las herramientas organizativas para gestionar todos los requisitos de cumplimiento de las cGMP (Buenas Prácticas de Manufactura actuales). Proporcionamos validaciones, certificados y documentación que cumplen con las exigencias más estrictas del sector. Nuestro laboratorio interno de Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) nos permite validar cada sistema antes de su entrega, y también podemos ofrecer servicios de validación adicionales si así se requiere.
Tecnologías clave para separadores de recolección celular
Mejore el rendimiento de separación con Hermetic Design™
Los separadores que cuentan con el diseño exclusivo Hermetic Design™ de Alfa Laval son la elección ideal para la cosecha de células sensibles al corte a partir de caldos de fermentación. Una aceleración suave, combinada con un diseño totalmente hermético, minimiza la lisis celular y garantiza un rendimiento de separación excepcional, lo que se traduce en un mayor rendimiento y un procesamiento posterior optimizado.
Manejo excepcional de sólidos con TopStream™ / Bactofuge®
La tecnología TopStream™ (también conocida como Bactofuge®) permite la eliminación suave y continua de sólidos en caldos de fermentación con altas concentraciones celulares, eliminando el riesgo de obstrucciones. Esta innovación mejora la eficiencia de separación y el rendimiento, preservando al mismo tiempo la integridad celular, una ventaja clave en aplicaciones donde la viabilidad de las células es fundamental, como en la producción de probióticos y cultivos iniciadores.
Desarrollo de un sistema de centrifugación hermético de un solo uso
Este libro blanco presenta el desarrollo y la validación del sistema de centrifugación hermético de un solo uso de Alfa Laval. Diseñado para la cosecha de cultivos de células de mamíferos en procesos de alta densidad, el sistema permite una separación suave y eficiente con altos rendimientos, incluso en densidades celulares muy elevadas.
Esta tecnología única puede reducir significativamente los cuellos de botella en la filtración, mejorar el rendimiento en las etapas posteriores del proceso (downstream) y fomentar la flexibilidad en la producción.
Servicio y mantenimiento
Con Alfa Laval como su socio de servicio, usted cuenta con el respaldo total de nuestra red global de expertos dedicados. Ofrecemos una amplia gama de servicios que abarcan toda la vida útil de su sistema de separación, tales como actualizaciones que incrementan el rendimiento de la separación, sistemas de monitoreo y auditorías. Nuestros expertos capacitan a sus operadores para manejar y mantener su sistema de manera óptima para maximizar su desempeño. Cuando es necesario, nuestra red de distribución suministra rápidamente repuestos con todos los certificados de cumplimiento requeridos.
Acuerdos de servicio
Un Acuerdo de Servicio de Alfa Laval es una solución de servicio totalmente personalizada para su separador que maximiza la disponibilidad y el rendimiento del equipo. Garantiza un alto rendimiento del proceso, una calidad constante del producto, una administración simplificada de las GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y la máxima seguridad para el paciente, al tiempo que minimiza el riesgo de lotes fuera de especificación. El acuerdo puede incluir cualquier servicio de Alfa Laval y le brinda un control total sobre sus costos de mantenimiento, facilitando un presupuesto más sencillo y preciso. Nosotros nos encargamos de toda la planificación y le informamos con suficiente antelación antes de cada servicio.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideal para procesos a escala de laboratorio y piloto
Los modelos Alfa Laval MB 20 y MB 20 Bactofuge son los separadores de cosecha celular óptimos para procesos a escala de laboratorio y piloto, ofreciendo el mejor rendimiento de su clase. Al contar con las mismas tecnologías probadas que se encuentran en los separadores a escala industrial de Alfa Laval, facilitan el escalamiento de su proceso. Al comenzar con el MB 20, usted garantiza resultados predecibles y una transición fluida a medida que escala hacia volúmenes de producción mayores.
Basado en el diseño exclusivo Hermetic Design™ de Alfa Laval, el MB 20 permite una separación suave y de alta eficiencia de células sensibles al corte. El modelo MB 20 Bactofuge añade la descarga continua de sólidos, lo que permite una operación confiable con densidades celulares muy altas.
>Explore nuestros separadores para laboratorio y escala piloto
Oportunidades de pruebas integrales
Para facilitar su proceso de evaluación, Alfa Laval ofrece amplias capacidades de prueba que le permiten verificar el rendimiento bajo sus propias condiciones de proceso.
Usted puede alquilar equipos de prueba para realizar evaluaciones in situ, lo que permite realizar ensayos con su materia prima y configuración reales. Alternativamente, le invitamos a nuestro centro de pruebas totalmente equipado en Suecia, donde puede explorar nuevas ideas, producir lotes de prueba o validar el rendimiento a escala real, todo con el apoyo de nuestros expertos en biofarma.
Explore nuestras innovaciones
Alfa Laval inventó el primer separador de discos y ha liderado el camino en el desarrollo de la tecnología de centrifugado durante más de un siglo. Nos complace compartir con usted la experiencia que hemos adquirido a lo largo del camino. Visite nuestra base de conocimientos para obtener más información sobre los avances en separación y los pasos que Alfa Laval está dando para seguir revolucionando la tecnología.
> Conozca más sobre nuestras innovaciones en separadores
